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山西同济药业有限公司 危险废物污染环境防治 2022年信息公示

生产过程中甲硝唑产生的废活性炭、VOCs治理过程中的废活性炭属于危废名录中HW49,医药废物代码为900-039-49、污水处理产生的污泥属于危废名录中HW49,

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关联审评和一致性评价推动生产质量高标准化

在关联审评审批制度下,生产厂商假设需要更换原料药,则要重新对工艺和质量标准进行研究和审评审批,并且一致性评价政策使得原料药亦需满足原研标准。由此可见,生产制造企业更青睐与质量较高、供应稳定的化学原料药企业建立长期合作关系,进而推动行业高工艺和产品质量标准化发展。

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重大公共卫生事件客观上推动化学原料药行业加快发展

2019-2020年,新型冠状病毒肺炎的爆发,促使国家和人民进一步认识到我国公共卫生服务体系医疗服务需求与有限供给的矛盾。未来,国家将更加重视完善医疗卫生服务体系,加快提升医疗卫生服务财政支出,这将有利于促进化学原料药行业高质量发展。

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我国化学原料药行业相关政策

根据观研报告网发布的《2022年中国化学原料药行业分析报告-市场运营态势与发展潜力预测》显示。原料药简称API,是由化学合成、植物提取或生物技术所制备而成的各种作为药用的粉末、结晶、浸膏等。化学原料药指通过化学合成所制备的药物活性成份,是用于生产化学制剂的主要原材料,患者无法直接使用,需经进一步加工制成药品制剂。

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中国化学原料药行业现状深度分析与发展前景研究报告

化学原料药指用于生产各类制剂的原料药物,是制剂中的有效成份,由化学合成、植物提取或者生物技术所制备的各种用来作为药用的粉末、结晶、浸膏等,但病人无法直接服用的物质。总体来看,医药行业内一直将原料药生产企业划分为大宗原料药和特色原料药两个子行业。

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