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化学原料药指用于生产各类制剂的原料药物,是制剂中的有效成份


发布时间:

2023-05-30

化学原料药指用于生产各类制剂的原料药物,是制剂中的有效成份,由化学合成、植物提取或者生物技术所制备的各种用来作为药用的粉末、结晶、浸膏等,但病人无法直接服用的物质。总体来看,医药行业内一直将原料药生产企业划分为大宗原料药和特色原料药两个子行业。

一、概述

化学原料药指用于生产各类制剂的原料药物,是制剂中的有效成份,由化学合成、植物提取或者生物技术所制备的各种用来作为药用的粉末、结晶、浸膏等,但病人无法直接服用的物质。总体来看,医药行业内一直将原料药生产企业划分为大宗原料药和特色原料药两个子行业。

 

 

数据来源:中国化学原料药行业现状深度分析与发展前景研究报告(2022-2029年)

二、发展现状

化学原料药行业是我国医药工业战略支柱之一,经过几十年发展已形成比较完备的工业体系,并且具有规模大、成本低、产量高的特点。2018-2019年,由于国家实施征收环境保护税政策,原料药低端产能加速出清,化药产量出现大幅下降,2020-2021年化药产量开始保持稳定回升。根据数据显示,2021年,中国化学药品原药产量为308.6万吨,同比增长12.87%。

 

 

  数据来源:中国化学原料药行业现状深度分析与发展前景研究报告(2022-2029年)

  同时,受益于大宗原材料价格和跨境物流费用的单边上涨,我国化学药品原料药出口均价上涨,出口金额整体呈增长趋势。根据数据显示,2021年,化学药品原料药出口金额为417.7亿元,同比增长17%。

 

 

  数据来源:中国化学原料药行业现状深度分析与发展前景研究报告(2022-2029年)

  三、发展机遇

  1、国家强有力的产业政策支持

  医药工业是中国制造2025和战略性新兴产业的重点领域,是推进健康中国建设的重要保障,所以近年来我国出台了一系列政策来支持医药产业发展,这也为化学原料药行业发展创造良好的产业环境。
我国化学原料药行业相关政策

 

 

 

  数据来源:中国化学原料药行业现状深度分析与发展前景研究报告(2022-2029年)
  2、重大公共卫生事件客观上推动化学原料药行业加快发展
  2019-2020年,新型冠状病毒肺炎的爆发,促使国家和人民进一步认识到我国公共卫生服务体系医疗服务需求与有限供给的矛盾。未来,国家将更加重视完善医疗卫生服务体系,加快提升医疗卫生服务财政支出,这将有利于促进化学原料药行业高质量发展。
  3、关联审评和一致性评价推动生产质量高标准化
  在关联审评审批制度下,生产厂商假设需要更换原料药,则要重新对工艺和质量标准进行研究和审评审批,并且一致性评价政策使得原料药亦需满足原研标准。由此可见,生产制造企业更青睐与质量较高、供应稳定的化学原料药企业建立长期合作关系,进而推动行业高工艺和产品质量标准化发展。

关键字:原料药,同济药业,甲硝唑,曲克芦丁,